Венофер у упутама за употребу у ампулама

Венофер - антианемични лек за парентералну примену.

Форма и састав

Венофер је доступан у облику ињекционог раствора, у ампулама од 5 мл. Ампуле са упутством се стављају у картон (5 ампула по паковању).

Главни активни састојак је комплекс ИИИ сахарозе. 1 мл садржи 540 мг комплекса сахарозе (што одговара 20 мг гвожђа). Другим речима, ампула лека садржи 100 мг гвожђа.

Помоћне компоненте: натријум хидроксид, вода за ињекције (до 1 мл).

Фармаколошко деловање

Фармакодинамика. Венофер припада групи препарата гвожђа који се користе у лечењу стања дефицијенције гвожђа.

Фармакокинетика. 10 минута након интравенске примене Венофера, достигнута је максимална концентрација гвожђа у плазми. Полуживот је 6 сати. Током прва четири сата мање од 5% гвожђа се излучује путем бубрега. Око 24% сахарозе је елиминисано у року од 24 сата, гвожђе је потпуно елиминисано.

Индикације за употребу

Венофер се прописује за стања која укључују недостатак жељеза у тијелу. Наиме:

• за брз опоравак концентрације гвожђа;
• у случају неподношења оралних додатака гвожђу или неусклађености са прописаним режимом лечења;
• са неефикасношћу пероралних средстава која садрже гвожђе због присуства цревних болести.

Контраиндикације

Венофер је контраиндикован у:

• повреде процеса коришћења гвожђа;
• симптоми преоптерећења гвожђа (хемохроматоза, хемосидероза);
• индивидуална нетолеранција на компоненте лека;
• у првом триместру трудноће.

Дозирање и администрација

Раствор се убризгава само интравенозно (капање / млаз) или у венски простор система за дијализу.

Раствор није намењен за интрамускуларне ињекције.

Пуна терапијска доза лека не може се примењивати истовремено.

 

Ампуле пре отварања морају се проверити на оштећење, а раствор - на присуство седимента. Могуће је нанети само раствор смеђе боје без страних честица и инклузија.

Пре прве ињекције Венофер-а, даје се тестна доза: 20 мг гвожђа (1 мл) се даје одраслим и деци са тежином већом од 14 кг или 1,5 мг / кг код деце тежине мање од 14 кг. Када ова инфузија траје најмање 15 минута. У случају реакција нетолеранције, администрација се одмах зауставља. Ако се нежељени нежељени ефекти не развију, преостали раствор се убризгава по препорученој брзини.

Венофер Дрип

Непосредно пре инфузије, Венофер се разблажује са 0,9% раствором натријум-хлорида у односу 1:20 (20 мл натријум-хлорида на 1 мл препарата).

Брзина инфузије одређена је дозом гвожђа: 100 мг гвожђа се даје најмање 15 минута, 200 мг гвожђа - 30 минута, 300 мг гвожђа - 1,5 сати, 400 мг - 2,5 сата, 500 мг - 3,5 сата.

Максимална толерантна појединачна доза је 7 мг гвожђа на 1 кг телесне тежине, минимално 3,5 сата је примењено, без обзира на укупну дозу лека.

Млазна ињекција Венофера

Венофер се може давати уредно, полако интравенозно брзином од 1 мл раствора у минути. 5 мл раствора убризгане најмање 5 минута. По 1 ињекцији омогућено је уношење не више од 200 мг гвожђа (10 мл). Након уметања, рука пацијента треба да буде испружена.

Увод у систем за дијализу

Дозвољено је да раствор улази директно у венски простор система за дијализу.

Израчунавање доза Венофер

У условима недостатка гвожђа у телу, доза лека се израчунава индивидуално за сваког пацијента на основу показатеља укупног недостатка гвожђа користећи формулу: укупна запремина Венофер-овог раствора, који мора бити унесен = укупни недостатак гвожђа / 20 мг / мл.

За враћање садржаја гвожђа након губитка крви или давања крви (ако је позната количина изгубљене крви), доза Венофер-а се израчунава по формули: тражена запремина Венофера (мл) = број јединица изгубљене крви * 10.

Венофер Стандард Досагес

Одраслим и старијим пацијентима обично се прописује 100-200 мг гвожђа (5-10 мл раствора) од 1 до 3 пута недељно (на основу нивоа хемоглобина).

Максимална подношљива појединачна доза

За један млаз који се даје 10 мл лека (200 мг гвожђа) се прописује, брзина примене је најмање 10 минута.

За једно капање, појединачна доза је 500 мг гвожђа (5 ампула лека). Раствор је разблажен и убризган како је описано у горе наведеним упутствима.

Нуспојаве

Венофер се генерално добро подноси од стране пацијената. У ретким случајевима могу се јавити нежељене нуспојаве:

• на дијелу мускулоскелетног система - отицање зглобова, артралгија и мијалгија, бол у леђима и удовима;
• на делу кардиоваскуларног система - повећан број откуцаја срца, тахикардија , осећај топлоте, црвенило лица, наглашено смањење крвног притиска, све до колапса;
• на делу нервног система - парестезија, вртоглавица и главобоља, губитак свести;
• на део респираторног система - кратак дах, бронхоспазам;
• на дијелу пробавног система - абдоминални бол, епигастрични бол, промјена окуса, мучнина, повраћање, дијареја;
• дерматолошке реакције - свраб, осип, еритем, поремећена пигментација, појачано знојење;
• алергијске реакције - анафилактоидне реакције, отицање лица / ларинкса;
• опште реакције - бол и тежина у грудима, астенија, слабост, бледило коже, грозница и грозница, периферни едеми;
• локалне реакције - отечени бол у подручју ињекције / инфузије.

Код предозирања леком, хемосидероза се развија због акутног преоптерећења. Симптоматска терапија се спроводи како би се елиминисали симптоми тровања. Ако је потребно, прописати лекове који вежу гвожђе (дефероксамин интравенски).

Посебна упутства

Приликом примене Венофера, важно је узети у обзир следеће тачке:

• Венофер се прописује само у случајевима када је дијагноза анемије потврђена одговарајућим лабораторијским параметрима;
• Венофер, као и други интравенски препарати гвожђа, може изазвати алергијске / анафилактоидне реакције опасне по живот;
• током третмана, строго се мора поштовати брзина примене раствора, пошто брза примена може изазвати озбиљну хипотензију;
• код пацијената са интолеранцијом на декстран гвожђа, нису примећене компликације током лечења Венофером;
• са увођењем раствора, важно је да се избегне његово продирање у скоро венски простор - то може да изазове некрозу ткива и пигментацију браон коже (са развојем таквих компликација, креме, масти или гелови са хепарином се примењују на место убризгавања);
• раствор за инфузију треба припремити непосредно пре употребе (у изузетним случајевима, разблажени раствор се може чувати на собној температури не дуже од 3 сата, под условом да је разблажење обављено у контролисаним и асептичним условима).

Пажљиво, Венофер је прописан за:

• бронхијална астма;
• екцем;
• недостатак фолне киселине;
• акутне и хроничне инфекције;
• повишене концентрације феритина у серуму;
• затајење јетре;
• поливалентне алергије;
• алергијске реакције на друге препарате гвожђа.

Интеракције са лековима:

• третман препаратима гвожђа за оралну примену може почети само 5 дана након последње ињекције / инфузије Венофера;
• лек се може разблажити само физиолошким раствором;
• Не мешајте раствор са другим лековима.

Трудноћа и дојење

У првом триместру трудноће, Венофер је контраиндикован.

Нису спроведена добро контролисана испитивања употребе Венофера у ИИ и ИИИ триместрима. У експерименталним студијама, тератогени ефекти лека на фетус нису идентификовани. Због тога, током ових периода трудноће, лек се може давати, али само након уравнотежене процене односа очекиваних користи за мајку и потенцијалне опасности за фетус.

Лијек се не излучује у мајчино млијеко, стога је сигуран за дојене бебе.

Утицај на брзину реакције и способност концентрације

Не утиче.

Венофер аналогуес

Комплетни структурни аналози Венофера, који садрже идентичан активни састојак, су препарати: Ликфер, Аргефер.

Услови складиштења

Венофер ампуле чувају се заштићене од сунчеве светлости, ван домашаја деце на температури од 4 ° Ц до 25 ° Ц. Раствор се не може замрзнути! Рок трајања лека је 3 године. Не улазите у раствор након истека рока трајања назначеног на паковању.

Венофер прице

Венофер раствор за интравенску ињекцију 20 мг / мл 5 мл, 5 ком. - 2200-2800 руб.