Валсакор Н 160: упутства за употребу

АТКС-Ц09ДА03 код

Фармакотерапијска група : лекови који утичу на ренин-ангиотензински систем. Комбиновани антихипертензиви. Антагонист рецептора ангиотензина ИИ + диуретик.

Дозирни облик : таблете.

Отпуштање облика : биконвексне таблете ружичасте овалне, филмом обложене.

Фармаколошка својства

Антихипертензивни лек који утиче на специфичне рецепторе ангиотензина ИИ. Има изражен хипотензивни ефекат, нормализује срчани излаз и систолни притисак, смањује укупну периферну васкуларну резистенцију.

Састав:

Активни састојак :

• валсартан;
• хидроклоротиазид.

Помоћне компоненте :

• лактоза монохидрат;
• безводни колоидни силицијум диоксид;
• МЦЦ;
• магнезијум стеарат;
• Повидон;
• кроскармелоза натријум;
• хипромелоза;
• мацрогол;
• црвени оксид (жељезна боја);
• титанијум диоксид.

Фармакодинамика

Валсацор (Валсацор) Х160 је антихипертензивни агенс комбинованог дејства који се састоји од 2 активна састојка.

Валсартан (селективни антагонист рецептора ангиотензина ИИ) је не-протеински лек намењен за интерну употребу. Има антагонистички селективни ефекат на АТ рецепторе. Блокирањем рецептора АТ-1 повећава се концентрација ангиотензина ИИ у плазми, која, пак, стимулише деблокиране АТ-2 рецепторе, балансирајући ефекте повезане са блокадом. Ова активна компонента нема ефекта на АЦЕ, не појачава ефекте супстанце П и брадикинина. Стога, када се узима лијек је мало вјеројатно да ће се развити сухи кашаљ. Лек није у интеракцији и не блокира јонске канале и хормонске рецепторе који су укључени у регулацију кардиоваскуларног система, снижава крвни притисак без утицаја на број откуцаја срца.

Након узимања једне дозе лека, антихипертензивни ефекат се развија у року од два сата и траје током дана. Након 4-6 сати долази до максималног смањења крвног притиска. Код вишекратне примене лека мак, пад крвног притиска се јавља после 2-4 недеље, остајући на нивоу који је постигнут током дуготрајне терапије.

Додатно значајно смањење крвног притиска је последица комбинације валсартана са хидроклоротиазидом. Нагло прекидање лека није праћено синдромом повлачења.

Тиазидни диуретик, хидроклоротиазид, који омета реапсорпцију воде, магнезијума, калијума, хлора и натријум јона у дисталном нефрону, успорава елиминацију јона мокраћне киселине и калцијума. Хипотензивни ефекат овог активног састојка је због његове способности да прошири артериоле. Практично нема ефекта на нормалан крвни притисак. Развој диуретског ефекта се јавља 1-2 сата након узимања лека и траје 6-12 сати. Максимално смањење крвног притиска се уочава након 4 сата. Антихипертензивни ефекат се јавља после 3-4 дана, али може да прође 3-4 недеље да би се постигао оптимални терапеутски ефекат.

Фармакокинетика

После ингестије, лек се брзо апсорбује у крв, али његов степен апсорпције може да варира у великој мери. Просечна апсолутна биорасположивост је 23%, полуживот је 2 сата. Код једне дневне употребе долази до благог кумулирања. Код жена и мушкараца концентрација у плазми је иста. Комуникација са серумским протеинима (углавном са албумином) је 94-97%. Равнотежни волумен дистрибуције лијека је око 17 литара. Клиренс плазме - 2 л / х.

Валсартан Х160 се метаболише путем ЦИП2Ц9 изоензима. Око 70% се излучује кроз црева, 30% кроз бубреге. Када се узима са храном, АУЦ лека се смањује за 48%. У исто време, 8 сати након употребе таблета, концентрација активних компоненти у плазми узетих на празан стомак или са храном је иста. Због тога је Валсартан дозвољено користити без обзира на оброк.

Апсорпција хидроклоротиазида након 60-80%. Максималне концентрације у крви су уочене након 2 сата. Везање за протеине плазме - 40-70%. Активна компонента се не метаболише. Око 95% се излучује путем бубрега у готово непромењеном облику. Полуживот је 6-15 сати.

Пацијенти са оштећеном функцијом бубрега (ренални клиренс од око 30% укупног броја) не захтевају прилагођавање дозе. Пошто је степен везивања активне компоненте за протеине плазме веома висок, његово уклањање током хемодијализе је мало вероватно.

Код пацијената који болују од опструкције билијарног тракта или билијарне цирозе, АУЦ лека се повећава 2 пута.

Старији пацијенти имају смањење системског клиренса хидроклоротиазида.

Индикације за употребу

Корекција артеријске хипертензије код пацијената који се подвргавају комбинованој терапији.

Контраиндикације

• Преосетљивост на лек;
• Јака абнормална функција јетре (билијарна цироза, холестаза);
• Благе и умерене повреде јетре без билијарног порекла;
• Клиничке манифестације хиперурикемије;
• Тешка оштећења бубрега, анурија;
• Старост до 18 година;
• Трудноћа и дојење;
• Недостатак лактазе;
• Галактозна нетолеранција;
• Синдром малабсорпције;
• Примарни хипералдостеронизам;
• Системски еритемски лупус ;
• Поступак хемодијализе.

Дозирање и примена

Валсакор Х160 је лек за унутрашњу употребу, који се препоручује да се узима 1 пут дневно, без обзира на оброк. Може се користити у комбинацији са другим антихипертензивним лековима.

Пацијенти који током монотерапије са валсартаном или хидроклоротиазидом нису успели да достигну циљни ниво крвног притиска, препоручује се да се Валсацор Х160 узима фиксно (1 пут дневно 160 / 12,5 мг).

Нуспојаве

Нежељени ефекти при узимању лека Валсакор Х 160 у целини имају благ карактер ваљања.

Са стране централног нервног система и ПНС : општа слабост, повећан умор, вртоглавица, несаница, астенија. Ретко се примећују главобоља, парестезија, депресија, неуралгија. Врло ријетко (у случају примјене након инфаркта миокарда) долази до несвјестице.

На страни дигестивног система : често се јавља дијареја. Понекад је присутна диспепсија, мучнина, бол у абдомену. Ретко - констипација, недостатак апетита, гастроентеритис. Веома ретко - жутица, интрахепатична холестаза, панкреатитис .

На дијелу респираторног система: назофарингитис, АРВИ, ринитис, упала параназалних синуса, кашаљ. Веома ретко - АРДС (респираторни дистрес синдром), праћен пнеумонитисом и плућним едемом.

Од кардиоваскуларног система : бол у грудима, значајно смањење крвног притиска, ортостатска хипотензија. У ретким случајевима, развија се аритмија, периферни едем.

На дијелу урогениталног система: повећана учесталост мокрења, инфекција уринарног тракта, врло ријетко импотенција (мање од 1%), смањен либидо, оштећење бубрежне функције.

На дијелу локомоторног система : бол у леђима и удовима, артритис, артралгија, руптуре тетива, грчеви у мишићима, миалгија (врло ријетко).

За кожу: веома ретко - свраб, уртикарија , фотосензитивност, алопеција, реакције преосетљивости, реакције налик лупусу, ангиоедем.

Остали поремећаји: тинитус, коњуктивитис , поремећаји вида, појачано знојење, крварење из носа.

Друг интерацтионс

У исто време узимање Валсакора Х160 и диуретика који штеде калијум, АЦЕ инхибитора, циклоспорина, хепарина, прехрамбених адитива који садрже калијум могу развити хиперкалцемију.

Истовремена употреба лека и других антихипертензивних лекова (укључујући диуретике) повећава хипотензивни ефекат.

Када се узимају заједно са препаратима литијума и антагонистима ангиотензинских рецептора, примећује се реверзибилни пораст литијумских јона у крвном серуму, што доводи до повећања његове токсичности.

Уз истовремену примену са тиазидним диуретицима, ризик од ортостатске хипотензије се појачава.

Код употребе инсулина и других хипогликемијских средстава често је потребна корекција њихове дозе.

Истовремена употреба Валсакор Х160 са кортикостероидима, лаксативима, антиаритмицима ИА и ИИИ класом, срчаним гликозидима и антипсихотицима, постоји ризик од развоја хипокалемије, хипомагнезијемије, као и аритмија типа пируете.

Код интеракције са урикосурским лековима долази до повећања концентрације мокраћне киселине у крви и развоја реакција преосетљивости на алопуринол.

Нестероидни антиинфламаторни лекови могу смањити хипотензивни, натриуретични и диуретски ефекат.

Истовремена употреба Валсакор Х160 са додатком витамина Д и калцијума повећава садржај крви у јонима овог елемента у траговима.

Посебна упутства

Уз посебну пажњу, уз редовно праћење функције бубрега, терапија треба да се даје пацијентима који пате од тешке хроничне инсуфицијенције бубрега у декомпензованој фази, болесника са хипонатремијом и смањеним волуменом циркулационе крви.

Услови за одмор

Односи се на лекове који се издају на рецепт.

Услови складиштења

Чувати на сувом, заштићеном од светлости, ван домашаја деце, на температури која не прелази 25 Ц.

Рок употребе

Рок трајања лека 3 године од дана издавања. Након истека рока употребе назначеног на паковању, лек није дозвољен за употребу.

Просечна цена у апотекама у Москви

290.00 руб.

Валсакора Х160 аналоги

Васар Х;

Валзап плус;

Валсартан-Н-Зентива;

Валсацор Хд 160;

Валсакор Х320;

Валсакор Х80;

Ванатек цомби;

Диоцорус 160;

Диокоре 80;

Цорсаир Н;

Ко Диован;

Сацорд Н.